全国医疗器械安全宣传周在京启动

　　7月18日，由国家药监局主办的2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动。宣传周活动以“安全用械共治共享”为主题，在《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规宣贯、质量管理体系完善与高质量发展、审评科学化与现代化新进程、医疗器械标准和检验新行动、医疗器械供给侧新动能与需求新浪潮五方面展开重点宣传。

　　国家药监局党组成员、副局长徐景和表示，一年来，国家药监局法规制度建设取得新进展，出台医疗器械注册备案管理、生产监管、经营监管4部规章以及相关规范性文件，基本建成覆盖医疗器械全生命周期的法规制度体系。审评审批制度改革迈出新步伐，强化审评指导前移，以创新审评审批助力产业高质量发展。全生命周期监管取得新进步，深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治，严厉打击违法犯罪行为。服务疫情防控作出新贡献，加快疫情防控医疗器械应急审批，加强疫情防控产品质量监管，为我国和全球疫情防控贡献了重要力量。监管体系和监管能力建设实现新跨越，着力提升医疗器械标准质量，完善标准化体系，推进唯一标识制度实施，开展医疗器械监管科学研究，积极参与医疗器械国际组织。

　　徐景和指出，医疗器械产业发展与质量监管离不开社会各方的共同支持，医疗器械监管要坚持科学化、法治化、国际化、现代化，加快实现我国从制械大国向制械强国的跨越。要推进科学监管，全力推进监管科学研究与应用，强化监管科学研究基地和重点实验室建设，加大监管研究力度，持续创新监管工具、标准和方法，为产业创新发展奠定基础；要深化法规执行，随着新法规制度体系“四梁八柱”的建成，要持续开展法规制度的宣传普及，加大对法规制度执行的监督检查力度，切实增强法规制度实施的严肃性和权威性；要强化质量管理，医疗器械注册人备案人要加强体系建设，保障产品质量，各级监管部门要创新监管方式方法，进一步增强监管的针对性、靶向性和有效性；要落实治理责任，出台注册人备案人责任清单，推动医疗器械注册人备案人全生命周期质量管理责任的落实，强化对监管工作的监督和指导，共同织好全国监管工作“一张网”；要构筑共治格局，完善治理制度和治理机制，形成企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的医疗器械共治共享大格局。

　　宣传周期间，国家药监局相关司局和直属单位，以及医疗器械相关行业协会、企业、专家将共同参与到活动中，围绕产业发展、成果展示等开展系列宣传活动。各地药品监管部门将结合本地区实际，在宣传周期间开展形式多样的科普宣传活动，普及医疗器械安全使用知识，推动医疗器械产业创新和高质量发展。

（文章来源：中国市场监管新闻网）